三生制药集团在全球拥有5大生产基地,分别位于:沈阳、上海、深圳、杭州、意大利。我们在制造生物制药方面积累了丰富的专业经验与知识。我们能够有效地批量稳定地生产生物药,同时确保药品的高品质。我们拥有先进的生产设备:11条抗体药物生产线,产能超过40,000升;还拥有小分子产品、哺乳动物细胞产品、细菌细胞产品的生产线。三生制药集团所属生产线均被国家药品监督管理局授予最新版的药品生产质量管理规范(GMP)认证。集团实行统一的质量管理标准,每种原辅料均参照美国药典、欧洲药典和中国药典,并建立了相关的质量标准,通过严格的检测后进入生产流程。集团药品的注册标准也一贯坚持高于欧洲药典及中国药典的标准。集团旗下抗体药物被国家药品监督管理局(NMPA)标定为制备和标定单抗类产品的国家标准品,并参与制定药品国家标准3项。
三生制药集团的产品覆盖肿瘤、自身免疫、肾科、代谢科与皮肤科等治疗领域,处于市场领先地位并拥有强劲的增长势头和巨大的增长潜力:
•特比澳:自主研发的全球唯一商业化的重组人血小板生成素(rhTPO)。
•益赛普:中国风湿病领域第一个上市的肿瘤坏死因子(TNF-α)抑制剂,也是中国首个上市的全人源抗体类药物。
•赛普汀:是中国首个自主研发的创新抗HER2单抗,其Fc段结构修饰(氨基酸序列改变)、生产工艺优化、体外研究证实具有更强ADCC 效应。
•益比奥和赛博尔:中国重组人促红素市场的领导者。
•与阿斯利康订立独家许可协定,获得2型糖尿病药物Byetta和Bydureon在中国的商业化权利。
•已经与礼来中国达成战略合作协议,获得礼来旗下的胰岛素产品优泌林®在中国的商业化权利。
特别声明
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